ไลบีเรีย: จาก Zmapp ถึง Covid Organics: การตอบสนองสองครั้งต่อการระบาดของนักฆ่า

ไลบีเรีย: จาก Zmapp ถึง Covid Organics: การตอบสนองสองครั้งต่อการระบาดของนักฆ่า

 การระบาดของไวรัสอีโบลาที่ร้ายแรงในปี 2014 ได้ทำลายล้างประเทศในแอฟริกาตะวันตกอย่างกินี ไลบีเรีย และเซียร์ราลีโอน คร่าชีวิตผู้คนไปเกือบ 11,000 คนและส่งผลกระทบต่ออีก 28,000 คนก่อนที่องค์การอนามัยโลก (WHO) จะประกาศให้การระบาดสิ้นสุดลง ในขณะนั้นยังไม่มีวิธีรักษาหรือวัคซีนสำหรับอีโบลาที่เป็นที่รู้จัก และโลกกำลังทำทุกอย่างที่มนุษย์สามารถทำได้เพื่อค้นหาวิธีการที่ถูกต้อง ได้รับการพิสูจน์ทางการแพทย์ ผ่านการทดสอบและอิงจากหลักฐาน  การทดลอง Zmapp ในไลบีเรีย 

Mr. Tolbert Nyenswah อดีตผู้อำนวยการสถาบัน

สาธารณสุขแห่งชาติ (NPHIL) และปัจจุบันเป็นผู้ร่วมวิจัยอาวุโสและผู้เชี่ยวชาญของแผนกสาธารณสุขระหว่างประเทศ Bloomberg School of Public Health ที่ Johns Hopkins University เล่าว่าไลบีเรียเริ่มต้นอย่างไร ผลักดันสิ่งที่ในขณะนั้นเป็นยาตัวเดียวที่ยังคงอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก 

“ประวัติศาสตร์รู้วิธีทำซ้ำตัวเอง และประสบการณ์คือครูที่ดีที่สุด” Nyenswah กล่าว “อีโบลาระบาดในปี 2014 ไม่มียา ไม่มีวัคซีน ไม่มีอะไรเลย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขในขณะนั้น ดร. เกวนนิเกลได้เขียนรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกาเพื่อช่วยไลบีเรียในเรื่องยาหรือยาใดๆ จากนั้น ออกัสติน งาฟวน รัฐมนตรีต่างประเทศ กำลังออกจากสหรัฐอเมริกาในการระดมทรัพยากรและภารกิจทางการทูต เขาได้รับกล่องที่บรรจุยา ZMAPP ในปริมาณมาก”

ต่อมา Dr. Gwenigale ได้ขอการสนับสนุนจากรัฐบาลสหรัฐฯ ในการเป็นหุ้นส่วนเพื่อพัฒนาวัคซีนและการบำบัด ดังนั้นจึงได้จัดตั้งห้างหุ้นส่วนที่มีชื่อและกำหนดรูปแบบว่า “The Partnership for Research on Ebola Virus in Liberia (PREVAIL) ซึ่งเริ่มขึ้นในเดือนตุลาคม 2014

ตามคำร้องขอของรัฐมนตรี Gwenigale ไลบีเรียได้พัฒนาความร่วมมือระหว่าง Department of Health and Human Services (DHHS) และรัฐบาลของไลบีเรีย (GoL) เพื่อทำการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษาโรคอีโบลาที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นไปได้และวัคซีนเพื่อการป้องกัน

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2558 NIH ได้ทำการทดลองทางคลินิกโดยเริ่มในเดือนมกราคม พ.ศ. 2558 โดยอาสาสมัครจากเซียร์ราลีโอน กินี และไลบีเรียโดยมีเป้าหมายที่จะรับผู้ป่วย 200 คน แต่การแพร่ระบาดได้ลดน้อยลงและการทดลองก็ปิดลงก่อนเวลาอันควร ทำให้ไม่มีอำนาจทางสถิติมากเกินไปที่จะให้ผลลัพธ์ที่มีความหมาย ว่า ZMapp ทำงานหรือไม่

การเป็นหุ้นส่วน PREVAIL ก่อตั้งขึ้นระหว่างรัฐบาล

ของไลบีเรียและสหรัฐอเมริกา GoL เป็นตัวแทนผ่านกระทรวงสาธารณสุข (MOH) ก่อนหน้านี้ผ่านสถาบันไลบีเรียเพื่อการวิจัยชีวการแพทย์ (LIBR) ในช่วงปีแรกของการดำเนินการและผ่านสถาบันสาธารณสุขแห่งชาติไลบีเรีย (NPHIL) และสถาบันของรัฐบาลไลบีเรียรวมถึงมหาวิทยาลัย ของไลบีเรียและ JFK หลังจากนั้นสหรัฐอเมริกาเป็นตัวแทนผ่านกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (DHHS) โดยเฉพาะผ่านสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) และศูนย์ควบคุมโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) 

PREVAIL ทำงานเพื่อการวิจัยทางคลินิกอย่างไม่เคยปรากฏมาก่อน ภายในวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2015 ผู้เข้าร่วมคนแรกที่ลงทะเบียนใน PREVAIL I: A Phase II/III randomized, double-blind, placebo-controlled study โดยถือว่าการทดลองนี้เป็นมาตรฐานสูงสุดและมีเป้าหมายสำหรับการวิจัยในโลกวิทยาศาสตร์

PREVAIL ยังเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาหลายศูนย์ ข้ามชาติ สุ่มตัวอย่างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาแบบสืบสวนสอบสวนแบบสมมุติฐาน ในการรักษาผู้ป่วยที่รู้จักการติดเชื้ออีโบลา (MCM RCT ใน EBOV) ที่ศึกษา ZMapp การศึกษานี้เป็นที่รู้จักในไลบีเรียในชื่อ PREVAIL II

ZMapp เป็นยาชีวเภสัชทดลองที่ประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีสามชนิดที่ยังคงอยู่ภายใต้การพัฒนาเพื่อใช้รักษาโรคอีโบลา แต่เนื่องจากไม่มีวิธีรักษาอีโบลา มันจึงใกล้เคียงกับสิ่งที่ดีที่สุดรองลงมา 

ส่วนประกอบสองในสามของ Zmapp ได้รับการพัฒนาขึ้นที่สำนักงานสาธารณสุขของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาแห่งชาติของแคนาดา (NML) และองค์ประกอบที่สามที่สถาบันวิจัยโรคติดเชื้อทางการแพทย์ของกองทัพบกสหรัฐฯ

ค็อกเทลได้รับการปรับให้เหมาะสมโดย Gary Kobinger นักวิทยาศาสตร์การวิจัยที่ NML และได้รับการพัฒนาเพิ่มเติมภายใต้ลิขสิทธิ์ของ Mapp Biopharmaceutical ZMapp ถูกใช้ครั้งแรกกับมนุษย์ในช่วงการระบาดของแอฟริกาตะวันตกในปี 2014 โดยก่อนหน้านี้ได้รับการทดสอบในสัตว์เท่านั้น และยังไม่ได้อยู่ภายใต้การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม

ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2558 NIH ได้ทำการทดลองทางคลินิกโดยเริ่มในเดือนมกราคม พ.ศ. 2558 โดยอาสาสมัครจากเซียร์ราลีโอน กินี และไลบีเรียโดยมีเป้าหมายที่จะรับผู้ป่วย 200 คน แต่การแพร่ระบาดได้ลดน้อยลงและการทดลองก็ปิดลงก่อนเวลาอันควร ทำให้ไม่มีอำนาจทางสถิติมากเกินไปที่จะให้ผลลัพธ์ที่มีความหมาย ว่า ZMapp ทำงานหรือไม่

credit : โทรศัพท์มือถือ ราคาถูก | รีวิวนาฬิกา | เครื่องมือช่าง | ลายสัก รอยสัก | ประวัติดารา